吉林冠界生物技术有限公司(以下简称“吉林冠界”)成立于2009年,法定代表人:赵钦。公司总资产2.02亿元,注册资本为17318万元;厂区面积3.8万平方米,建筑面积2.1万平方米;公司主营产品:禽流感细胞悬浮培养灭活疫苗生产线一条。建设有GMP生产车间及研发质量检验、动物实验室、仓储等配套设施。吉林冠界是吉林省经合局批准成立的中外合资高科技企业,我国唯一一家被农业部批准的采用悬浮细胞培养生产工艺定点生产禽流感疫苗的企业,是在我市投资建设的集研发、生产、销售为一体的核心骨干企业。
1、企业项目建设情况:吉林冠界与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司联合申报的重组禽流感病毒(H5亚型)二价灭活疫苗(细胞源,Re-6株+Re-4株)已通过新兽药注册复审会;吉林冠界GMP一车间静态验收已通过,预计3月末农业部公告下发《新兽药证书》,《新兽药证书》取得后4月份申请GMP车间动态验收,验收后取得兽药生产许可证,最后获得兽药产品批注文号。吉林冠界GMP一车间将于5月正式投产。
为进一步优化吉林冠界GMP车间生产工艺并扩大产能,2015-2016年度,吉林冠界开始GMP车间二期扩建,目前GMP车间二期土建工程已完工;现正在进行空调净化机流体设备的安装和调试,预计GMP车间二期2016年5月份建设完成,6月份申请车间动态验收。
吉林冠界GMP二期扩建完成后,年产禽流感细胞灭活疫苗生产能力将达28亿羽份,具有较好的经济效益与社会效益。
2、公司现有员工80人,其中公司禽流感研发课题组有硕士研究生人员6人,本科学历10人,并具有多年生物制品生产实践经验;为缓解高校毕业生就业压力,结合公司人才需求情况,2015年10月成立了大学生见习基地,基地现有见习成员11人。
3、近年来,我国常有禽流感疫病流行,给养禽业的发展和人类的健康带来了严重威胁,本项目建设完成后,可年产禽流感细胞灭活疫苗28亿羽份,将很大程度上缓解市场上禽流疫苗紧缺的现状,为我国禽流感疫情的防治作出贡献,有利于保障人类健康,促进我国养禽业的发展。
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